Farmacologische effecten

Biosynthetisch groeihormoon geproduceerd onder toepassing van norditropin recombinant DNA en niet-pathogene stam van Escherichia coli. Het wordt beschouwd als een polypeptide, dat 191 aminozuren omvat. De biologische activiteit van het medicijn is 3 IE / mg. Met een gebruikscursus stimuleert het medicijn de groei van het skelet en verhoogt het het lichaamsgewicht.

Activeert het transport van aminozuren in de cel en versnelt de intracellulaire eiwitsynthese.

Veroorzaakt retentie van vloeibare, stikstof- en minerale zouten. Verhoog de glucose in het bloed. Stimuleert de opname van calcium uit het spijsverteringskanaal.

Norditropin SimpleXx – vorm van afgifte, samenstelling en verpakking

Oplossing voor s / c introductie

1,5 ml (1 cartridge)

somatropin 5 mg.

– “- 10 mg.

– “- 15 mg.

Klinisch-farmacologische groep: recombinant somatotroop hormoon.

Norditropin SimpleXx – farmacokinetiek

zuiging

Somatropin wordt normaal gesproken geabsorbeerd bij de introductie van n / k.

metabolisme

Gemetaboliseerd in de lever.

teelt

Het wordt uitgescheiden via de darm.

Norditropin SimpleXx – indicaties

• een tekort aan groeihormoon in het lichaam (hypofyse-fascisme);
• Shereshevsky-Turner-syndroom;
• chronisch nierfalen bij kinderen, gepaard gaand met een vertraging in de groei.

Norditropin SimpleXx – doseringsregime

Simplex wordt geïnjecteerd met een speciaal injectieapparaat – de NordiPen-spuit.

Wanneer groeihormoondeficiëntie medicijn voorgeschreven in een dosis van 25-35 mg / kg lichaamsgewicht / dag. of 0,7-1 mg / m2 / dag., equivalent aan 0,07-0,1 IE / kg / (2-3 IU / m2 / d.).

Wanneer syndroom van Turner voorgeschreven in een dosis van 50 ug / kg / of 1,4 mg / m2 / d., Welke equivalent is aan 0,14 IU / kg / dag. (4,3 IE / m2 / dag).

Bij chronisch nierfalen bij kinderen met groeivertraging wordt 50 μg / kg / of 1,4 mg / m2 / dag voorgeschreven, wat overeenkomt met 0,14 IE / kg / dag. (4,3 IE / m2 / dag).

Bijwerking

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: in sommige gevallen – de ontwikkeling van goedaardige intracraniële hypertensie.

Van het bewegingsapparaat: epifyse van de kop van het dijbeen.

Lokale reacties: huiduitslag, gevoeligheid, hyperemie, jeuk op de plaats van toediening van het geneesmiddel.

Overig: perifeer oedeem in de eerste weken van de behandeling.

Norditropin SimpleXx – contra-indicaties

• kwaadaardige gezwellen;
• zwangerschap;
• borstvoeding (borstvoeding);
• overgevoeligheid voor fenol en andere componenten van het geneesmiddel.

Norditropin SimpleXx – zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Norditropin SimpleXx – speciale instructies

Met zorg het medicijn voorschrijven aan mensen met diabetes, maar ook aan personen die vatbaar zijn voor deze ziekte. Alle patiënten moeten regelmatig de aanwezigheid van glucose in de urine controleren.

Bij gelijktijdige behandeling met insuline kan het nodig zijn de insulinedosis te wijzigen.

Gezien het vermogen om een hypothyroïde toestand te ontwikkelen, wordt Norditropin Simplex gebruikt onder controle van de schildklierfunctie. Bij patiënten met hypothyreoïdie is het resultaat van het gebruik van het geneesmiddel Norditropin Simplex mogelijk niet volledig genoeg.

Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Norditropin Simplex aan patiënten met of waarvan vermoed wordt dat ze een tumor hebben. Vóór aanvang van de behandeling moet het tumorproces in de inactieve fase zijn en moet antitumorbehandeling worden voltooid. Als er tekenen van hervatting van de tumorgroei verschijnen, moet het medicijn worden stopgezet.

Waarschijnlijk de vorming van antilichamen tegen somatropine- of E. coli-eiwitten. In beide gevallen werden alleen extreem lage concentraties antilichamen opgemerkt, die geen effect hadden op de werkzaamheid van de therapie en die niet gepaard gingen met enige klinische manifestaties bij de patiënten. Een test voor de antilichaamtiter op menselijk groeihormoon moet worden uitgevoerd in gevallen waarin de patiënt niet op de therapie reageert.

Norditropin SimpleXx – overdosis

Symptomen van een overdosering bij gebruik van het geneesmiddel Norditropin  worden niet onthuld.

Norditropin SimpleXx – geneesmiddelinteractie

Gelijktijdige behandeling met glucocorticoïden kan het stimulerende effect van het geneesmiddel Simplex op groeiprocessen remmen.

Norditropin SimpleXx – voorwaarden en bepalingen voor opslag

Het medicijn moet op een donkere plaats worden bewaard bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C. Na de start van Simplex-gebruik is het mogelijk om gedurende 4 weken in een koelkast bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C te bewaren; Niet bevriezen.